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Mise en garde sur le détournement de l’usage d’Epitomax® à visée amaigrissante hors indications autorisées

Communiquée de l’Afssaps du 26/08/2011

L’Epitomax^® (Topiramate) est un médicament uniquement indiqué dans le traitement de l’épilepsie chez l’adulte et chez l’enfant et de la migraine chez l’adulte. Il est autorisé en France depuis 1996.

L’Afssaps est informée qu’il est également utilisé à visée amaigrissante en dehors de toute AMM.

L’Afssaps rappelle que l’Epitomax^® ne fait l’objet d’aucune évaluation de son efficacité et de sa sécurité d’emploi dans l’amaigrissement. Par ailleurs, les effets indésirables liés à ce médicament sont bien connus, nombreux et, pour beaucoup, de fréquence élevée. Parmi ces effets graves, il faut noter les risques au niveau rénal, oculaire ou métabolique. De plus, l’Epitomax^® diminuerait l’efficacité de la contraception oestro-progestative chez la femme et, lors d’une grossesse, exposerait le fœtus à des malformations.

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